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永春县局六举措加强药品不良反应监测工作‘在线’2020-07-30 23:21

99身体健康网讯 据福建省食品药品监督管理局网站消息,为强化上市药品的安全监管,确保公众用药安全性,永春县局采行六措三路的方式把药品不良反应监测工作推上了解。2012年,现场指导136家次,帮促企业登记在线帐号52个,87家单位请示ADR报告347事例,同比下降55.4%,21家单位请示MDR报告66事例,同比快速增在线长6倍。  一是实施责任。县局及涉药单位皆实施专(兼任)职人员,具体职责、任务及拒绝,负责管理药品不良反应报告的评价审查请示工作;每年年初根据各监测点业务量的大小明确提出有所不同的不良反应目标值拒绝,具体各监测点任务数。

永春县局六举措加强药品不良反应监测工作

  二是增强宣传。利用多种形式,向公众宣传ADR科在线学知识,强化公众及涉药单位报告意识;利用以会代训、专题培训等形式对监管单位负责人、ADR监测员展开专题培训,提高监测报告水平,急剧提升不良反应报告质量。  三是强化交流。创建全县药品不良反应监测交流QQ群平台,该平台涵括了全县所有不良反应监测员,起着了交流学习、传送经验和信息反馈的功能起到,避免对积极开展ADR监测的思想顾虑,积极主动的请示不良反应,强化请示ADR积极性。  四是伸延网络。在突出重点创建哨点、找寻工作前沿和突破口的基础上,与公共卫生行政部门密切协作,大力伸延ADR监测网络,尤其是向社区卫生服务机构和村卫生所室伸延;强化药品经营企业ADR报告工作,着力提升网络覆盖面。  五是增强指导。融合日常监管、预先告诉检查、行政许可、GSP证书等实施监测报告工作,更进一步增强监督,并现场展开指导,若找到迟报、瞒报、漏报现象,立刻进行批评教育。  六是定期通报。每季度通报全县请示ADR报告信息情况,每半年开会一次专题会议布置ADR监测工作,定期上门对ADR监测工作积极开展情况展开督查和指导。